| 注册证编号 | 吉械注准20242220085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 创芯（长春）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市经济技术开发区机场大路7299号1301-189卡位 |
| 生产地址 | 长春兴隆综合保税区科技孵化园10号楼五层（501-510室） (委托生产) |
| 产品名称 | 化学发光分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Model-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由孵育模块、光学检测模块（光电倍增管）、数据处理模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/17 |
| 生效日期 | 2024/4/17 |
| 有效期至 | 2029/4/16 |
