| 注册证编号 | 吉械注准20222400662 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林基蛋生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂中的组成成分 含量 试剂1（R1） 三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液 50MMOL/L 氯化钠 15G/L 试剂2（R2） 甘氨酸缓冲液 20MMOL/L 兔抗人肌红蛋白抗体 100MG/L 胶乳微球 30ML/L 校准品（可选配） 肌红蛋白 0-894.3NG/ML 质控品（可选配） 肌红蛋白 92.6-320.1NG/ML |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中肌红蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/29 |
| 生效日期 | 2022/8/29 |
| 有效期至 | 2027/8/28 |
