| 注册证编号 | 吉械注准20232140236 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春市冠禹医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市中韩（长春）国际合作示范区长春国投长德工业园5栋405室 |
| 生产地址 | 吉林省长春市长德新区长春国投长德工业园4栋、5栋（委托吉林省司诺健康实业集团有限公司生产） |
| 产品名称 | 卡波姆阴道阻菌敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、160mL/支、180mL/支、200mL/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金乙酯、纯化水和容器瓶及供给器构成，供给器分为喷雾型、冲洗型（配冲洗器）。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/31 |
| 生效日期 | 2023/3/31 |
| 有效期至 | 2028/3/30 |
