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长春市冠禹医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20222140872”基本信息
注册证编号吉械注准20222140872 [查看相关产品信息]
注册人名称长春市冠禹医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春市中韩(长春)国际合作示范区长春国投长德工业园5栋405室
生产地址吉林省长春市长德新区长春国投长德工业园4栋、5栋(委托吉林省司诺健康实业集团有限公司生产)
产品名称卡波姆痔疮凝胶
管理类别第二类
型号规格2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支
结构及组成/主要组成成分由卡波姆凝胶(卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、丙三醇、三乙醇胺、3-甲基-3苯基缩水甘油酸乙酯、纯化水)和给凝胶器(由聚乙烯材料制成)构成。
适用范围/预期用途通过在肛肠粘膜形成一层保护膜,与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀疼、黏膜充血、便血、便秘症状。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/10/19
生效日期2022/10/19
有效期至2027/10/18
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