迪瑞医疗科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “吉械注准20212400038”基本信息
| 注册证编号 | 吉械注准20212400038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 产品名称 | 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂盒组成 规格1 规格2 规格3 R1 2×5ML 6×5ML 6×15ML R2 1×2ML 3×2ML 6×3ML OVB缓冲液 1×51ML 1×51ML 2×51ML 抗凝血酶Ⅲ校准品 1×1ML(可选购) 抗凝血酶Ⅲ质控品 水平1：1×1ML(可选购) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要成分 浓度 R1 凝血酶 ＜20U/ML R2 发色底物 ＜4MMOL/L OVB缓冲液 氯化钠 ＜140MMOL/L 抗凝血酶Ⅲ校准品 详见标签 抗凝血酶Ⅲ质控品 详见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆样本中抗凝血酶Ⅲ的活性。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/18 |
| 生效日期 | 2024/2/18 |
| 有效期至 | 2026/1/19 |
