| 注册证编号 | 内械注准20172170010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 内蒙古博尼科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区包头市九原区包白公路500米处路东西滩牛奶场（包头市乾通科技有限公司院内） |
| 生产地址 | 内蒙古自治区包头市九原区包白公路500米处路东西滩牛奶场（包头市乾通科技有限公司院内） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属铸造（镍铬合金）烤瓷冠、桥、嵌体；金属铸造（镍铬合金）冠、桥、嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由固位体、桥体和连接体组成，包括金属铸造(镍铬合金)烤瓷冠、桥、嵌体；金属铸造(镍铬合金)冠、桥、嵌体。 金属铸造烤瓷冠、桥、嵌体采用镍铬合金和高温瓷粉、低温烤瓷粉等适用材料制成，金属铸造冠、桥、嵌体采用镍铬合金等适用材料制成。所用原材料均已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 按照医疗机构提供的工作模型及设计文件制造，适用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/19 |
| 生效日期 | 2022/10/19 |
| 有效期至 | 2027/10/18 |
