| 注册证编号 | 吉械注准20162400217 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R:1×50ML,校准品:2ML(可选购)；R:1×100ML，校准品:2ML(可选购) R:2×50ML,校准品:2ML(可选购)；R:2×100ML，校准品:2ML(可选购) R:3×50ML，校准品:2ML(可选购)；R:4×25ML，校准品:2ML(可选购) R:4×50ML，校准品:2ML(可选购)；R:5×50ML，校准品:2ML(可选购) R:5×80ML，校准品:2ML(可选购)；R:7×70ML，校准品:2ML(可选购) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂（R）：谷氨酸脱氢酶：＞640 U/L、NADH：0.35 MMOL/L、二磷酸腺苷：1.2 MMOL/L、TRIS缓冲液：115 MMOL/L、尿素酶＞8000U/L、Α-酮戊二酸：7.5 MMOL/L。 尿素校准品：见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂适用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中尿素的浓度。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/29 |
| 生效日期 | 2021/6/29 |
| 有效期至 | 2026/6/28 |
