| 注册证编号 | 苏械注准20212021029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 镁格生物科技（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市龙锦路355号9号楼3楼 |
| 生产地址 | 常州市龙锦路355号9号楼3楼 |
| 产品名称 | 一次性直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LCA60B、LCA60G、LCA80B、LCA80G、LCA100B、LCA100G、LCAR60B、LCAR60G、LCAR80B、LCAR80G、LCAR100B、LCAR100G、LCB60B、LCB60G、LCB80B、LCB80G、LCB100B、LCB100G、LCBR60B、LCBR60G、LCBR80B、LCBR80G、LCBR100B、LCBR100G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性直线型切割吻合器及组件根据结构和外形分为两种型号，根据吻合长度和吻合钉高区分规格。该产品主要由活动手柄罩、锁定杆、钉仓固定架、抵钉座、固定手柄、推钮、切割刀、推片、吻合钉、钉仓和导向头组成。产品在出厂时每把吻合器选配1个钉仓组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/7 |
| 生效日期 | 2021/7/7 |
| 有效期至 | 2026/7/6 |
