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梅州康立高科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222220410”基本信息
注册证编号粤械注准20222220410 [查看相关产品信息]
注册人名称梅州康立高科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)
生产地址广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)
产品名称电解质分析仪
管理类别第二类
型号规格MINI ISE
结构及组成/主要组成成分分析仪由主机、电极组成。主机包括分析仪系统、显示部件、操作部件、打印部件。电极包括K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH、Ref电极。
适用范围/预期用途用于测量人体血液中的K+、Na+、Cl-、Ca2+(经pH校正的离子钙)的浓度。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/3/29
生效日期2022/3/29
有效期至2027/3/28
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