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长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20232400701”基本信息
注册证编号吉械注准20232400701 [查看相关产品信息]
注册人名称长春赛诺迈德医学技术有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所经济开发区昆山路733号
生产地址长春经济开发区昆山路733号
产品名称视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格详见产品技术要求
结构及组成/主要组成成分试剂1: 磷酸盐缓冲液 100mmol/L 试剂2: 磷酸盐缓冲液 100mmol/L 胶乳包被抗人视黄醇结合蛋白抗体 0.4%W/V 校准品(血清)(选配): 磷酸盐缓冲液 100mmol/L 视黄醇结合蛋白 见标签 牛血清白蛋白 40g/L 校准品(尿液)(选配): 磷酸盐缓冲液 100mmol/L 视黄醇结合蛋白 见标签 牛血清白蛋白 40g/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清或尿液中视黄醇结合蛋白的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2023/12/14
生效日期2023/12/14
有效期至2028/12/13
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