注册证编号 | 吉械注准20232400701 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 长春赛诺迈德医学技术有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 经济开发区昆山路733号 |
生产地址 | 长春经济开发区昆山路733号 |
产品名称 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 详见产品技术要求 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1: 磷酸盐缓冲液 100mmol/L 试剂2: 磷酸盐缓冲液 100mmol/L 胶乳包被抗人视黄醇结合蛋白抗体 0.4%W/V 校准品(血清)(选配): 磷酸盐缓冲液 100mmol/L 视黄醇结合蛋白 见标签 牛血清白蛋白 40g/L 校准品(尿液)(选配): 磷酸盐缓冲液 100mmol/L 视黄醇结合蛋白 见标签 牛血清白蛋白 40g/L |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或尿液中视黄醇结合蛋白的含量。 |
审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/14 |
生效日期 | 2023/12/14 |
有效期至 | 2028/12/13 |