吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司
境内医疗器械（注册） — “吉械注准20192140168”基本信息
| 注册证编号 | 吉械注准20192140168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 九台市经济开发区北区工业区 |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区卡伦工业北区甲三路16号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见《变更注册内容对比表》。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由“导尿管、一次性医用孔巾、一次性使用引流袋、润滑剂、医用碘伏棉球（包）、一次性使用橡胶检查手套、塑料镊子、止流夹、一次性使用配药用注射器、塑料试管、医用棉球、医用脱脂纱布块、一次性使用薄膜手套。”变更为:“导尿包的主配件为普通导尿管或测温型导尿管、一次性医用孔巾、一次性使用引流袋、塑料镊子、医用脱脂纱布块、润滑剂，选配件为一次性使用配药用注射器（内装或不装纯化水,非注射用）、一次性使用橡胶检查手套、一次性使用薄膜手套、医用棉球、医用碘伏棉球（包）、止流夹、塑料试管、包布。” |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用无菌导尿包主要应用于临床一次性导尿使用。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/27 |
| 生效日期 | 2024/2/27 |
| 有效期至 | 2024/10/31 |
