| 注册证编号 | 吉械注准20212140263 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌口腔护理包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见《变更注册内容对比表》 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由“一次性使用无菌口腔护理包由基本配置和选用配置组成。基本配置为托盘、一次性使用敷料镊、脱脂棉球、医用纱布块、压舌板；选用配置为一次性医用中单、石蜡棉球、碘伏棉球、医用棉签、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、一次性使用手术钳、吸管。”变更为“一次性使用无菌口腔护理包由基本配置和选用配置组成。基本配置为托盘、一次性使用敷料镊、脱脂棉球、医用纱布块、压舌板；选用配置为一次性医用中单、石蜡棉球、碘伏棉球、医用棉签、一次性使用医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、一次性使用手术钳、吸管。” |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床做口腔护理用。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/13 |
| 生效日期 | 2024/3/13 |
| 有效期至 | 2026/6/14 |
