| 注册证编号 | 粤械注准20152170146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 清远市嘉骏义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 清远市清城区凤城街田龙一队颜船地段(谢思伟自建房)第五、六层 |
| 生产地址 | 清远市清城区凤城街田龙一队颜船地段(谢思伟自建房)第五、六层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、氧化锆烤瓷冠（桥）、氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷贴面、氧化锆全锆冠（桥）、铸瓷贴面（嵌体）、钴铬合金金属桩核、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.氧化锆全瓷/全锆类：由瓷块经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成； 2.氧化锆烤瓷类：由全瓷材料和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成； 3.铸瓷类：采用铸瓷全瓷材料经压铸、成型、工艺雕刻而成； 4.合金金属类：由普通金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成； 5.金属烤瓷类：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 6.种植体上部产品不含牙体种植、基台和种植体附件。桩核类产品均为定制式非预成根管桩。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/8 |
| 生效日期 | 2019/11/8 |
| 有效期至 | 2024/11/7 |
