| 注册证编号 | 津械注准20232020201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 产品名称 | 3D打印骨模型 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 3D打印骨模型由高分子材料聚乳酸根据影像学设备得到的数据经转换后进行三维立体重建设计，经增材制造工艺制成，产品以非灭菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于完整显示骨盆、四肢、头颅、脊柱等骨缺损部位解剖结构的模拟人体模型。用于临床医生制定手术方案和规划提供术前指导。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/25 |
| 生效日期 | 2023/10/25 |
| 有效期至 | 2028/8/3 |
