| 注册证编号 | 津械注准20222160493 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津致远慧图科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区第一大街61号周大福金融中心17A层01室 |
| 生产地址 | 南京瞳芯慧图医疗技术有限公司 |
| 产品名称 | 便携式免散瞳眼底照相机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RC350、RC340、RC330 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、底座支架、头托、电源适配器组成。主机由照明系统、观察系统、成像系统、电源模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在无需散瞳的状态下采集眼底图像，供观察视网膜病变。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/27 |
| 生效日期 | 2023/7/27 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
