| 注册证编号 | 津械注准20232190235 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津市瑞美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市武清区王庆坨镇二街村 |
| 生产地址 | 天津市武清区王庆坨镇二街,天津市武清区王庆坨镇津同公路北侧 |
| 产品名称 | 电动轮椅车 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DYW-RM-LA01，DYW-RM-LA02，DYW-RM-LA03，DYW-RM-L01，DYW-RM-L02，DYW-RM-L03，DYW-RM-GA01，DYW-RM-GA04，DYW-RM-G01，DYW-RM-G04 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由车架、控制器、电机、蓄电池、前轮、后轮、座垫、靠背、扶手、脚踏板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于仅乘载1人且使用者质量不超过100kg残疾或无完全行走能力者（不含肥胖症）代步用。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/11 |
| 生效日期 | 2023/9/11 |
| 有效期至 | 2028/9/10 |
