注册证编号 | 津械注准20222070362 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 华思(天津)医疗健康管理有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 天津空港经济区纬七道60号研发车间2楼C区西侧 |
生产地址 | 天津市滨海新区空港经济区纬七道60号 |
产品名称 | 负荷运动训练测试系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 华思 S100 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由心电记录仪(ECG-12)、立式运动训练功率车(华思 B200)、负荷运动训练测试系统工作站软件(版本号:V1)、负荷运动训练测试系统移动端软件(版本号:V0,含六分钟步行试验模块)、12导心电导联线和电源线组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于实时检测患者运动状态下心电参数,供临床诊断。 |
审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/7/26 |
生效日期 | 2023/7/26 |
有效期至 | 2027/8/8 |