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华思(天津)医疗健康管理有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20222070362”基本信息
注册证编号津械注准20222070362 [查看相关产品信息]
注册人名称华思(天津)医疗健康管理有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津空港经济区纬七道60号研发车间2楼C区西侧
生产地址天津市滨海新区空港经济区纬七道60号
产品名称负荷运动训练测试系统
管理类别第二类
型号规格华思 S100
结构及组成/主要组成成分本产品由心电记录仪(ECG-12)、立式运动训练功率车(华思 B200)、负荷运动训练测试系统工作站软件(版本号:V1)、负荷运动训练测试系统移动端软件(版本号:V0,含六分钟步行试验模块)、12导心电导联线和电源线组成。
适用范围/预期用途用于实时检测患者运动状态下心电参数,供临床诊断。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2023/7/26
生效日期2023/7/26
有效期至2027/8/8
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