| 注册证编号 | 津械注准20242400131 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 丹娜（天津）生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼 |
| 生产地址 | 天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼，天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201（仓库） |
| 产品名称 | 革兰氏阴性菌脂多糖检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | （1）1人份/袋（A），20人份/盒（A），40人份/盒（A），100人份/盒（A）； 1人份/袋（B），20人份/盒（B），40人份/盒（B），100人份/盒（B）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清样本中的革兰氏阴性菌脂多糖。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/15 |
| 生效日期 | 2024/5/15 |
| 有效期至 | 2029/5/14 |
