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广西医准智能科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20232210114”基本信息
注册证编号桂械注准20232210114 [查看相关产品信息]
注册人名称广西医准智能科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号
生产地址南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号
产品名称膝关节MR影像处理软件
管理类别第二类
型号规格Yizhun MR
结构及组成/主要组成成分由软件安装程序组成,包括服务器端和客户端,是B/S架构。其中包括访问管理模块、统计分析模块、检查影像模块、阅览影像模块、报告管理模块、拉取影像模块、用户管理模块和角色管理模块。
适用范围/预期用途供医疗机构使用,适用于膝关节MR影像的处理,实现包括图像显示、数据测量、膝关节异常部位标记和分析,为临床医生提供辅助诊疗建议,软件不具有自动诊断功能。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2023/6/12
生效日期2023/6/12
有效期至2028/6/11
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