| 注册证编号 | 渝械注准20162170065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆贝伊美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市巴南区石美大道66号15幢9-1 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区石美大道66号15幢9-1 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BYM-GA（镍铬合金烤瓷冠/桥） BYM-GC（切削全瓷冠/桥） BYM-GE（钴铬合金铸造冠/桥） BYM-GF（压铸全瓷冠/桥） BYM-GL（纯钛聚合瓷冠/桥） BYM-GG（压铸全瓷贴面） BYM-GI （压铸全瓷嵌体） BYM-GJ （切削全瓷贴面） BYM-GK（切削全瓷嵌体） BYM-GM（种植上部全瓷切削修复冠/桥） BYM-GP（PEEK树脂切削聚合瓷桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由牙科金属、瓷粉、陶瓷、氧化锆、光固化复合树脂、牙科聚醚醚酮冠桥材料、合成树脂牙、基托聚合物经铸造、切削、聚合等工艺组合而成，其结构形式有冠/桥、嵌体和贴面。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/19 |
| 生效日期 | 2022/9/19 |
| 有效期至 | 2026/5/10 |
