| 注册证编号 | 苏械注准20152081152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家港龙医医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇新闸路 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇新闸路 |
| 产品名称 | 一次性使用全麻包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BT型（普通型）、JQ型（加强型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括基本配置和选用配置，由气管插管（普通型、加强型）、吸痰管、吸引管、橡胶外科手套、咽喉镜、牙垫、咬口、球囊充起器、脱脂纱布片、透气胶带、通丝、手术巾、敷巾、包巾、托盘组成。气管插管（普通型、加强型）的规格为3.0#-8.0#；吸痰管的规格为：F4-F20；橡胶外科手套的规格为：6.5-8.5。主要制作材料有医用软聚乙烯塑料、脱脂纱布、ABS材料。一次性使用全麻包应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抢救复苏及全麻手术时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/2 |
| 生效日期 | 2020/6/2 |
| 有效期至 | 2025/6/1 |
