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天津诺禾致源生物信息科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20222220082”基本信息
注册证编号津械注准20222220082 [查看相关产品信息]
注册人名称天津诺禾致源生物信息科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市武清开发区创业总部基地B07-B09
生产地址天津市武清开发区创业总部基地B08-B09
产品名称数字PCR芯片阅读仪
管理类别第二类
型号规格Digital PCR NG
结构及组成/主要组成成分该产品由仪器和软件组成,其中仪器由LCD接口板、电源模块、主控板、LED激发源、滤光轮电机、开关及传感器、网络接口、LCD触摸屏、芯片托盘、USB插槽、电源开关与端口及其内部熔断器组成。
适用范围/预期用途本产品对已完成PCR扩增反应的专用芯片进行识读。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2022/7/21
生效日期2022/7/21
有效期至2027/7/20
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