| 注册证编号 | 渝械注准20202090243 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆半岛医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号生物生化制药技术开发园I座二楼2-4号 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号生物生化制药技术开发园I座二楼2-4号 |
| 产品名称 | 308nm紫外光治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XECL-308、XECL-308A、XECL-308B、XECL-308C、XECL-308D、XECL-308E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 移动式：由主机、局部治疗手柄、脚踏开关（XECL-308B不适用）、308nm紫外光治疗仪软件（XECL-308B适用）和紫外线防护眼镜(操作者眼镜、患者眼镜)组成（其中软件为嵌入式软件）。a）主机包含治疗手柄支架和钥匙开关；b）局部治疗手柄包含氯化氙灯和出光窗口适配器。便携式（XECL-308C、XECL-308D)：由主机、适配器、手柄和紫外线防护眼镜(操作者眼镜、患者眼镜)组成。其中手柄包含氯化氙灯和出光窗口适配器。便携式（XECL-308E):由主机、局部治疗手柄、308nm紫外光治疗仪软件和紫外线防护眼镜（操作者眼镜、患者眼镜）组成（其中软件为嵌入式软件）。a）主机包含治疗手柄支架；b）局部治疗手柄包含氯化氙灯和出光窗口适配器。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗银屑病，包括头皮银屑病、白癜风、过敏性皮炎(湿疹)、脂溢性皮炎和白斑病。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/21 |
| 生效日期 | 2020/9/21 |
| 有效期至 | 2025/9/20 |
