重庆博士泰生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “渝械注准20172400041”基本信息
| 注册证编号 | 渝械注准20172400041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | α1-微球蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×16mL R2:1×4mL； R1:1×40mL R2:1×10mL； R1:2×40mL R2:1×20mL；R1:3×40mL R2:2×15mL； R1:4×40mL R2:2×20mL；R1:4×50mL R2:2×25mL； R1:1×400mL R2:1×100mL；R1:1×800mL R2:1×200mL； 100T/盒；200T/盒；400T/盒 校准品：1×3mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1： Tris缓冲液 20mmol/L 叠氮钠 0.95g/L 试剂R2： 抗人α1-微球蛋白抗体乳胶悬浊液 叠氮钠 0.95g/L 校准品（选配）： α1-微球蛋白 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本（尿液或血清）中α1-微球蛋白的含量，临床上主要用于肾小管损伤的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2026/9/9 |
