重庆博士泰生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “渝械注准20172400142”基本信息
| 注册证编号 | 渝械注准20172400142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | β2-微球蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 1×16mL R2: 1×4mL； R1: 1×40mL R2: 1×10mL； R1: 1×30mL R2: 1×15mL； R1: 2×30mL R2: 2×15mL； R1: 2×40mL R2: 1×20mL； R1: 2×60mL R2: 2×15mL；R1: 4×40mL R2: 2×20mL；R1: 4×50mL R2: 2×25mL；R1: 8×50mL R2: 2×50mL； R1: 1×800mL R2: 1×200mL；50T/盒；100T/盒；200T/盒；400T/盒。β2-微球蛋白校准品：1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：氯化铵缓冲液、叠氮钠；试剂R2：抗人β2-微球蛋白抗体致敏胶乳微粒、叠氮钠；β2-微球蛋白校准品：β2-微球蛋白 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量检测人体样本（血清、尿液）中β2-微球蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2027/10/29 |
