| 注册证编号 | 粤械注准20232061836 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 达影医疗（中山）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区神农路6号2幢西4层 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区神农路6号2幢西4层 |
| 产品名称 | 乳腺X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Mammo Diana S、Mammo Diana |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机（含机架、高压发生器、X射线管组件、限束器、数字探测器）、图像采集工作站（含电脑主机、图像处理系统、显示器、高分辨率显示器（选配））、控制盒、脚踏开关、及选配件（含防护面罩、压迫板、放大摄影系统、曝光脚闸、车载配件）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体乳腺组织摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/8 |
| 生效日期 | 2023/11/8 |
| 有效期至 | 2028/11/7 |
