| 注册证编号 | 渝械注准20202400151 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | 肌酸激酶检测试剂盒（DGKC推荐法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×16mL，R2:1×4mL；R1:1×40mL，R2:1×10mL；R1:2×40mL,R2:1×20mL；R1:2×60mL,R2:2×15mL；R1:4×40mL,R2:2×20mL；R1:4×50mL,R2:2×25mL；R1:6×68mL，R2:6×17mL； R1:1×800mL，R2:1×200mL；100T/盒；200T/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：试剂1：磷酸肌酸 184.0mmol/L，二磷酸腺苷（ADP） 2.5mmol/L，己糖激酶（HK）2.5KU/L，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PDH） 1.7KU/L R2：试剂2：葡萄糖 120mmol/L，氧化型辅酶Ⅱ（NADP）2.5mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于检测人体样本（血清、血浆）中肌酸激酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2025/6/10 |
