| 注册证编号 | 粤械注准20232400892 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层 |
| 产品名称 | 氯测定试剂盒（硫氰酸汞法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格一：R：20mL×1 ；规格二：R：40mL×1 ；规格三：R：60mL×1 ；规格四：R：60mL×3 ；规格五：R：60mL×4 ；规格六：R：80mL×3 ；规格七：R：90mL×2。 校准品（选配）：校准品（2个水平）1mL×2；质控品（选配）：质控品（1个水平）1mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R试剂：硫氰酸汞、硝酸铁、硝酸。 校准品（溶液）：氯化钠； 质控品（溶液）：氯化钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中氯的含量，临床上主要用于高氯血症或低氯血症的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/24 |
| 生效日期 | 2023/5/24 |
| 有效期至 | 2028/5/23 |
