| 注册证编号 | 渝械注准20242140076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆欣乐美义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区新茂路1号（自贸区） |
| 生产地址 | 重庆市北碚区蔡家岗镇凤栖路6号24幢9号A区；重庆市北碚区蔡家岗镇凤栖路6号24-10号楼3层B、C区 |
| 产品名称 | 个性化阻鼾器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XLM-Z-Ⅰ、XLM-Z-Ⅱ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由上齿固位器、下齿固位器、连接部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于成人“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征”轻中度患者，以改善腭咽舌咽气道阻塞。本阻鼾器不能治愈鼾症，对于鼾症只有缓解作用。与人体接触时间不超过 30 天。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/13 |
| 生效日期 | 2024/3/13 |
| 有效期至 | 2029/3/12 |
