| 注册证编号 | 渝械注准20212220027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆天海医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区江峡路10号 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区江峡路10号1号厂房3、4楼A区 |
| 产品名称 | 呼吸道感染自动分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RI-500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机部分（排管进样系统、管路系统、胶体金检测系统、显微光学系统、计数板进板扫描系统）和软件组成。软件为控制型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对痰液中有形成分的镜检，和通过配套的胶体金检测试剂盒对采集的咽拭子样本中被分析物的定性判读。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/8 |
| 生效日期 | 2022/8/8 |
| 有效期至 | 2026/2/7 |
