| 注册证编号 | 陕械注准20182080018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西沐石医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市曲江新区雁翔路3269号旺座曲江E座1902室南区 |
| 生产地址 | 西安市高陵区泾河工业园北区九横路34幢102室 |
| 产品名称 | 一次性整体吸氧面罩（管） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XYG-A、XYG-B、XYG-C、XYG-D60、XYG-D80、XYG-D100、XYG-D130、 XYG-D180、XYG-D200、XYG-D230、XYG-D260、XYG-D280、 XYG-D300、XYG-D350、 XYG-E60、XYG-E80、XYG-E100、 XYG-E130、XYG-E180、XYG-E200、XYG-E230、XYG-E260、XYG-E280、XYG-E300、XYG-E350、XYG-F60、XYG-F80、XYG-F100、XYG-F130、XYG-F180、XYG-F200、XYG-F230、XYG-F260、XYG-F280、XYG-F300、XYG-F350 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由面罩或吸氧管、导氧管、湿化瓶组成，吸氧面罩、吸氧管部分应无菌，湿化瓶内加注的湿化液需氧菌总数≤100（cfu/ml），一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医疗机构临床患者吸氧时一次性使用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/1 |
| 生效日期 | 2022/8/1 |
| 有效期至 | 2028/2/11 |
