| 注册证编号 | 渝械注准20232400516 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 降钙素原质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2水平×1瓶×0.5mL、2水平×1瓶×1.0mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为干粉，主要成分为降钙素原（PCT）重组抗原、三羟甲基氨基甲烷缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配套中元汇吉生物技术股份有限公司生产的降钙素原检测试剂盒（干式免疫荧光法）使用，用于降钙素原（PCT）检测系统的质量控制。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/21 |
| 生效日期 | 2023/12/21 |
| 有效期至 | 2028/12/20 |
