| 注册证编号 | 渝械注准20202090129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆市国人医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区蔡家岗镇凤栖路6号19幢6号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区蔡家岗镇凤栖路6号19幢6号 |
| 产品名称 | 接触式特定电磁波治疗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TDP-J-I-1、TDP-J-I-4、TDP-J-I-5、TDP-J-I-6、TDP-J-I-7、TDP-J-I-8、TDP-J-I-1A、TDP-J-I-1B、TDP-J-I-3、TDP-J-I-7A、TDP-J-I-7B、TDP-J-I-8A、TDP-J-I-8B、TDP-J-I-9A、TDP-J-I-9C、TDP-J-I-10A、TDP-J-I-1K、TDP-J-I-2、TDP-J-I-2K、TDP-J-I-5K、TDP-J-I-7K、TDP-J-I-8K、TDP-J-I-9K、TDP-J-I-10K、X01、X01K、X02、X02K、X05K、X07、X07K、X08、X08K、X09K、X10K |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由接触式治疗头（包括合金丝加热芯或石墨烯加热芯）、控制盒或控制手柄、电源适配器（TDP-J-I-3、X系列型号适用）、电极片（TDP-J-I-9C、TDP-J-I-10A适用）、一次性护罩（TDP-J-I-10A适用）和内嵌式软件组件（若适用）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | TDP-J-I-3、TDP-J-I-7、TDP-J-I-7A、TDP-J-I-7B、X01、X01K、X02、X02K、X05K、X07、X07K、X08、X08K、X09K、X10K：对闭合性软组织损伤、急慢性风湿性关节炎起理疗作用；其他型号：对闭合性软组织损伤、肩周炎、急慢性风湿性关节炎、小儿腹泻起理疗作用。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/20 |
| 生效日期 | 2020/5/20 |
| 有效期至 | 2025/5/19 |
