| 注册证编号 | 渝械注准20222220188 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港城东路8号5幢3-1、3-2、3-3、3-4 |
| 产品名称 | 纳米酶免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NC100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由转移模块、加液模块、数据处理模块、信息采集模块、热敏打印机、显示屏、主控板、软件和电源适配器组成。本产品组成中的软件为嵌入式软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 与我司生产的纳米酶免疫层析法特定试剂配套使用，临床上用于对人体的血清和血浆样本中的血清淀粉样蛋白A进行定量检测。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/7 |
| 生效日期 | 2022/7/7 |
| 有效期至 | 2027/7/6 |
