| 注册证编号 | 川械注准20222400076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用网织红细胞校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.5mL×1、2.5mL×2、2.5mL×5、3.0mL×1、3.0mL×2、3.0mL×5、3.5mL×1、3.5mL×2、3.5mL×5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 猪红细胞 校准品标示值见说明书附页。 不同批号校准品不能互换和混用。 RET溯源至参考方法：网织红细胞计数的参考方法（Reference method for reticulocyte counting）；WS/T 346-2011 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于全自动血细胞分析仪网织红细胞（RET#、RET%）分析项目的校准。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/9 |
| 生效日期 | 2022/5/9 |
| 有效期至 | 2027/5/8 |
