| 注册证编号 | 粤械注准20202221022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302 |
| 产品名称 | 全自动血液细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | X5，X5 plus，X5 mate，X5 i，X5 pro，X5 CRP，X5 plus CRP，X5 mate CRP，X5 i CRP，X3，X3 i，X5 pro CRP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测模块、机械模块、电子模块、计算机系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对血液中血液细胞计数、白细胞五分类或白细胞三分类、血红蛋白浓度测量和C反应蛋白浓度测量，并提供相关信息。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/14 |
| 生效日期 | 2020/7/14 |
| 有效期至 | 2025/7/13 |
