| 注册证编号 | 渝械注准20202220196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆天海医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区江峡路10号 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区江峡路10号1号厂房3、4楼A区 |
| 产品名称 | 全自动尿液分析工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UW-2000、UW-2020 |
| 结构及组成/主要组成成分 | UW-2000工作站主要由主机（控制系统、管路系统、显微装置、扫描平台、多通道标准定量板）和软件组成。UW-2020工作站主要由主机（控制系统、管路系统、显微光学装置、扫描平台、一次性计数板）、软件组成。软件为控制型软件组件。注：计算机、显示器、打印机由用户自配。 |
| 适用范围/预期用途 | 全自动尿液分析工作站适用于医疗机构与专用配套试纸条一起使用，对人体尿液样本进行干化学分析；同时对尿液标本进行尿沉渣分析。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/8 |
| 生效日期 | 2022/8/8 |
| 有效期至 | 2025/8/3 |
