| 注册证编号 | 湘械注准20222141481 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南老掌柜生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区丰康大道鲸港园区内 |
| 生产地址 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区丰康大道鲸港园区内 |
| 产品名称 | 医用重组III型人源化胶原蛋白创面敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型（圆形）、B型（月牙形）。规格：A型（重量： 15g/贴、18g/贴、20g/贴、22g/贴、25g/贴、27g/贴、29g/贴、32g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴，尺寸：18cm×16cm、20cm×19cm、22cm×19cm、22cm×21cm、23cm×21cm、24cm×21cm、24cm×23cm、25cm×20cm、25cm×24cm、30cm×25cm、40cm×35cm）；B型（重量：10g/贴、12g/贴，尺寸：9cm×5cm、10cm×6cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由溶液和非织造布组成，表面覆盖聚丙烯防粘膜。溶液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、依地酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、山梨醇、纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过在皮肤表面形成保护层，起保湿和物理屏障作用。用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/29 |
| 生效日期 | 2022/7/29 |
| 有效期至 | 2027/7/28 |
