| 注册证编号 | 渝械注准20212220327 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋2层A区 |
| 产品名称 | 全自动尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | U1600、U1601、U1602 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构组成：本分析仪由标本处理模块、自动选条模块、试纸条传送模块、液路模块、光学模块、电路模块、理化模块（选配）和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂共同使用，用于对人体尿液中干化学指标蛋白质、pH值、酮体、尿胆原、胆红素、亚硝酸盐、隐血、白细胞、葡萄糖、比重、抗坏血酸、微量白蛋白、肌酐、钙的定性或半定量分析，理化模块（可选）浊度、颜色的定性分析及比重的定量分析。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/25 |
| 生效日期 | 2023/8/25 |
| 有效期至 | 2026/12/14 |
