| 注册证编号 | 渝械注准20202220197 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层，5层A区；重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层 |
| 产品名称 | 全自动微生物质谱检测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EXS1000、EXS1600、EXS2000、EXS2600、EXS3000、EXS3600、EXS4000、EXS4600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动微生物质谱检测系统主要由主机、软件（含数据库）及附件组成。其中主机由离子探测器、真空系统、质量分析器、离子源、激光器、XY移动平台、靶点摄像以及高压脉冲盒电源系统组成；附件包括靶板、靶托；软件为外控型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用基质辅助激光解析电离飞行时间（MALDI-TOF）质谱技术，对临床分离出的细菌及真菌进行鉴定。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/25 |
| 生效日期 | 2023/8/25 |
| 有效期至 | 2025/8/3 |
