| 注册证编号 | 粤械注准20232091834 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳英智科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区 |
| 生产地址 | 1.深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区；2.深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2、4层 |
| 产品名称 | 脉冲磁场刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Care 8100、Care 8300、Care 8500、Care 8800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脉冲磁场刺激仪由刺激发生器、刺激线圈、数据管理软件、冷却装置 (仅配合液冷刺激线圈)、MEP（选配）、支架（选配）、扩展推车（选配）、定位帽（选配）、座椅（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体中枢神经和周围神经功能的检测、评定及辅助治疗。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/8 |
| 生效日期 | 2023/11/8 |
| 有效期至 | 2028/11/7 |
