| 注册证编号 | 浙械注准20172400236 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江泰司特生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：15 mL x1，R2:5 mL x1；R1：30 mL x1，R2:10 mL x1；R1：60 mL x1，R2:20 mL x1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：聚苯乙烯胶乳，甘氨酸缓冲液； 试剂2：羊抗鼠免疫球蛋白G抗体，甘氨酸缓冲液，鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的百分含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2027/3/1 |
