| 注册证编号 | 辽械注准20142080026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳爱尔泰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳经济技术开发区十三号路77-1号 |
| 生产地址 | 沈阳经济技术开发区花海路30号5-6层、辽宁省沈阳经济技术开发区十三号路77-1号 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AE-3、AE-3-S、AE-3-N、AE-3-W、AE-3-NW、AE-5、AE-5-S、AE-5-N、AE-5-W、AE-5-NW、AE-8、AE-8-S、AE-8-N、AE-8-W、AE-8-NW、AE-10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由制氧主机、流量指示器、报警系统、雾化接口（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%-96%（V/V）的氧气（简称93%氧气）。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/13 |
| 生效日期 | 2022/5/13 |
| 有效期至 | 2027/7/31 |
