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江西掌护医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20212070017”基本信息
注册证编号赣械注准20212070017 [查看相关产品信息]
注册人名称江西掌护医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号
生产地址江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号
产品名称臂式电子血压计
管理类别第二类
型号规格X1、X2、X3、X5、X6、X2A、X3AA、ZH-X26、ZH-X27、ZH-X28、ZH-X29、ZH-X30、ZH-X31。
结构及组成/主要组成成分由主机(包括气泵、压力传感器、放气阀、电源供应电路、按键控制电路、显示模块、CPU控制模块、嵌入式软件等)、电池(选配碱性电池或锂电池)和袖带组成。
适用范围/预期用途本产品供测量人体血压使用,仅适用于12周岁以上的人群,不可用于新生儿!
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2021/2/2
生效日期2021/2/2
有效期至2026/2/1
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