重庆博生特生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “渝械注准20212400306”基本信息
| 注册证编号 | 渝械注准20212400306 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博生特生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区跳磴镇海兴路333号附5号第4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区跳磴镇海兴路333号附5号第4层、第1层1-1A区 |
| 产品名称 | 十二项细胞因子测定试剂盒（流式荧光发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48人份/盒；96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 编码磁球稀释液 、反应缓冲液、混合荧光抗体工作液、清洗缓冲液（用于手工操作）、校准品、质控品、检测液、编码磁球混合浓缩液和产品信息卡。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒通过检测血清或血浆样本中白细胞介素-1β（IL-1β）、白细胞介素-2（IL-2）、白细胞介素-4（IL-4）、白细胞介素-5（IL-5）、白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-8（IL-8）、白细胞介素-10（IL-10）、白细胞介素-12p70（IL-12p70）、白细胞介素-17（IL-17）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、干扰素-α（IFN-α）和干扰素-γ（IFN-γ）共十二项细胞因子的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/22 |
| 生效日期 | 2023/9/22 |
| 有效期至 | 2026/12/8 |
