| 注册证编号 | 渝械注准20192400339 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆中元汇吉生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 铁检测试剂盒（5-Br-PADAP显色终点法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×6 R2 4mL×6； R1 30mL×1 R2 7.5mL×1； R1 30mL×3 R2 7.5mL×3； R1 48mL×1 R2 12mL×1； R1 48mL×2 R2 12mL×2； R1 60mL×4 R2 60mL×1； R1 60mL×3 R2 45mL×1； R1 60mL×6 R2 45mL×2； 6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒； 2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×290人份/盒； 2×300人份/盒；2×350人份/盒；2×360人份/盒； 2×400人份/盒；2×500人份/盒；2×580人份/盒； 2×630人份/盒；2×680人份/盒；2×720人份/盒； 1870人份/盒；2000人份/盒。 校准品 1水平×1支×1.0mL；1水平×1支×0.6mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：HAc-NaAc缓冲液 0.2 mmol/L；试剂R2：5-Br-PADAP显色液 0.2 mmol/L；校准品：氯化铁 标示值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒采用5-Br-PADAP显色终点法与铁离子结合生成紫红色配合物，反应形成的紫红色与样本中铁浓度成正比，通过测定546nm处吸光度值的变化，即可计算出样本中铁的浓度。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/28 |
| 生效日期 | 2024/2/28 |
| 有效期至 | 2024/11/20 |
