| 注册证编号 | 渝械注准20162400050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆鼎润医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层 |
| 产品名称 | 血栓弹力图试验试剂（血小板-ADP）试剂（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒；5人份/盒；10人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A-P1试剂：重组巴曲酶、人凝血十三因子a；ADP-P2试剂：腺苷-5’-二磷酸钠盐；试剂R：高岭土、兔脑凝脂；其他：氯化钙溶液、纯化水、缓冲液、样品杯（选配） |
| 适用范围/预期用途 | 与血栓弹力图仪配套使用，用于抗血小板ADP类药物疗效的监测。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/27 |
| 生效日期 | 2022/12/27 |
| 有效期至 | 2025/12/16 |
