注册证编号 | 皖械注准20202400054 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室 |
生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室 |
产品名称 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1(R1):63ml×3,试剂2(R2):21ml×3 ; 试剂1(R1):60ml×1,试剂2(R2):20ml×1 ; 试剂1(R1):38ml×2,试剂2(R2):25ml×1 ; 试剂1(R1):38ml×2,试剂2(R2):13ml×2 ; 试剂1(R1):60ml×4,试剂2(R2):20ml×4 ; 500 Tests[试剂1(R1):41ml×2;试剂2(R2):15ml×2] ; 1100 测试[试剂1(R1):78ml×2;试剂2(R2):55ml×1] ; 1100 测试[试剂1(R1):52ml×3;试剂2(R2):57ml×1] ; 1600 测试[试剂1(R1):98ml×2;试剂2(R2):38ml×2] ; 800 测试[试剂1(R1):40ml×2;试剂2(R2):16ml×2] ; 2×300 测试[试剂1(R1):53ml×2;试剂2(R2):17ml×2] ; |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:抗坏血酸氧化酶,TOOS(N -乙基-N-(2-羧基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐),亚铁氰化钾; 试剂2:磷酸盐缓冲液,4-氨基安替比林,过氧化物酶,尿酸酶 |
适用范围/预期用途 | 本试剂适用于体外定量测定人血清中尿酸的含量。 临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。 (1)血清尿酸升高主要见于:痛风;核酸代谢增高时,如 骨髓疾病、红细胞增多症等;肾功能减退;氯仿、四氯化碳及 铅中毒;子痫;妊娠反应;食用富含核酸的饮食等。 (2)尿酸降低主要见于:尿酸合成减少,如急性重型肝炎; 嘌呤分解代谢受阻,参与尿酸生成的黄嘌呤氧化酶、嘌呤核苷 磷酸化酶先天性缺陷;长期大量使用糖皮质激素等。 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/3/4 |
生效日期 | 2020/3/4 |
有效期至 | 2025/3/3 |