| 注册证编号 | 冀械注准20242210261 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 产品名称 | 心电及电生理网络管理系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CMS-ENMS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品使用B/S、C/S混合架构，物理组成部分由U盘（包含软件安装包和说明书）和加密狗组成。功能模块组成部分包括：上传端（V1.0）、专家端（V1.0）、集成端（V1.0，选装）、叫号端（V1.0，选装）、打印端（V1.0，选装）、服务端（V1.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院心电及电生理数据的数字化管理，可实现对数据的显示、生成报告、统计、检索，并通过网络实现院内科室间或医联体院间的数据与报告的传输以及院内报告共享。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/11 |
| 生效日期 | 2024/7/11 |
| 有效期至 | 2029/7/10 |
