| 注册证编号 | 渝械注准20202400304 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆迈联医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区水土街道丰和路96号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区丰和路110号2楼 |
| 产品名称 | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5条/筒、10条/筒、15条/筒、20条/筒、25条/筒、50条/筒、5条/盒、10条/盒、15条/盒 20条/盒、25条/盒、50条/盒 100条/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成包含：血糖试纸（葡萄糖氧化酶法），代码卡（CODE卡） 主要组成成分： 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）主要由PET电极板、中隔和亲水膜组成，每片试纸含葡萄糖氧化酶≥0.8U、铁氰化钾≥50μg，非反应物质（磷酸缓冲液、稳定剂、非离子表面活性剂）＞0.05mg。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于体外定量检测人体毛细血管全血中的葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/25 |
| 生效日期 | 2023/6/25 |
| 有效期至 | 2025/12/16 |
